Segurança de Rótulos e Embalagens de Medicamentos

24 de maio de 2023 por filipesoaresImprimir Imprimir

A rotulagem, as embalagens e a nomenclatura de medicamentos são elementos-chave com grande influência no sistema de utilização de medicamentos.


A rotulagem, as embalagens e a nomenclatura de medicamentos são elementos-chave com grande influência no sistema de utilização de medicamentos, e que podem provocar erros de medicação e possíveis danos aos pacientes. Erros relacionados a nomes de medicamentos semelhantes na grafia ou no som são comuns nos Estados Unidos e responsáveis por milhares de mortes e milhões de dólares em custos a cada ano. Até 25% de todos os erros de medicação são atribuídos à confusão de nomes e 33%, à confusão de embalagens e/ou rótulos. Milhares de pares de nomes de medicamentos foram confundidos com base em aparências ou sons semelhantes quando escritos ou falados, ou foram identificados como tendo potencial para confusão.

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Segurança de Rótulos e Embalagens

Entre os principais fatores causadores de erros de medicação envolvendo embalagem e rotulagem estão: medicamento com nome comercial ou genérico parecidos na grafia; parecidos na sonoridade da palavra; embalagens parecidas e informações do rótulo incoerentes, ambíguas ou incompletas. As embalagens e os rótulos dos medicamentos podem ser semelhantes em vários aspectos: cores, nomes de medicamentos parecidos quanto ao som ou grafia, embalagens similares (ampola, frasco-ampola, comprimido, caixa, frasco, bolsas e outras), tipo de letra utilizada e tipo de rótulo (letras do mesmo tamanho, tipo e cor). Com frequência, pode-se identificar em uma só embalagem a combinação de todos esses fatores, criando semelhanças nas apresentações de medicamentos distintos, e aumentando o risco de troca pelos usuários e profissionais de saúde.

Rótulos que apresentam dificuldades de compreensão têm implicações na segurança do paciente e adesão ao tratamento. Fatores intrínsecos dos pacientes e relacionados às embalagens podem contribuir para a não compreensão das informações escritas, e entre eles estão as habilidades cognitivas dos leitores, as restrições de leitura (analfabetos, analfabetos funcionais, daltônicos e outras limitações) e a natureza e a complexidade das informações apresentadas. Seguindo essa perspectiva, o ISMP Canadá alerta que embalagens e rótulos devem ser desenvolvidos com foco na utilização pelos usuários, como instrumento de identificação e informação para eles, e, por isso, deve-se considerar o ambiente social em que o produto será utilizado, armazenado, prescrito e administrado. Dessa forma, os rótulos devem ter legibilidade e leiturabilidade, apresentar informações adequadas para a dispensação, uso e armazenamento corretos do medicamento e, em situações específicas, devem alertar sobre os riscos do uso.

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